Bezpečnostní upozornění Abbott FreeStyle Libre: prozkoumány dotčené díly a další podrobnosti

Jaký Film Vidět?
 
  Společnost Abbott vydává opravu, aby zdůraznila pokyny k bezpečnému používání pro své čtečky Freestyle Libre (Obrázek přes Abbott Freestyle)

Společnost Abbott zahájila celostátní dobrovolnou opravu zdravotnického prostředku v únoru, aby zdůraznila pokyny pro bezpečné a správné používání svých čteček FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day a FreeStyle Libre® 2 Readers ve Spojených státech.



Opravné a/nebo bezpečnostní upozornění bylo vydáno poté, co společnost obdržela omezený počet globálních zpráv (přes 0,0017 %) od uživatelů, kteří zjistili, že lithium-iontové baterie na zařízeních buď bobtnaly, zřídka se přehřívaly nebo ve velmi vzácných případech jiskřily nebo vzplanout.

jak přimět někoho, aby ti odpustil, když s tebou nebude mluvit

Vzhledem k minimálním rizikům nejsou žádné čtečky Freestyle fyzicky stahovány a zákazníci je mohou nadále používat, jak je popsáno v návodu.



  společnost vyzývá všechny zákazníky, aby nabíjeli čtečky Freestyle pouze žlutými kabelovými nabíječkami a adaptéry dodanými společností (obrázek přes Abbott Freestyle)
společnost vyzývá všechny zákazníky, aby nabíjeli čtečky Freestyle pouze žlutými kabelovými nabíječkami a adaptéry dodanými společností (obrázek přes Abbott Freestyle)

Stejně jako většina elektronických zařízení, dotčených Freestyle Libre Readers jsou vybaveny lithium-iontovými bateriemi. I když jsou baterie dobíjecí a vydrží velmi dlouho, často se mohou nabobtnat a přehřát, když je zařízení nabíjeno nekompatibilními nabíječkami. Společnost vyzývá zákazníky, aby zařízení nabíjeli pouze kabelem USB dodaným společností Abbott a napájecím adaptérem, aby byla zajištěna bezpečnost zařízení.


Vše, co potřebujete vědět o bezpečnostním upozornění Abbott FreeStyle Libre

  Svolání americké FDA Svolání americké FDA @FDArecalls Abbott vydává bezpečnostní upozornění pro FreeStyle Libre   Zobrazit obrázek na Twitteru Rodina čtenářů v USA fda.gov/safety/recalls…   Čtenáři Freestyle Family of Diabetes podléhají dobrovolné opravě, aby byly zdůrazněny pokyny pro bezpečné používání (obrázek přes Abbott Freestyle) 7 jedenáct
Abbott vydává bezpečnostní upozornění pro řadu čteček FreeStyle Libre® v USA fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab

Jak již bylo zmíněno dříve, bezpečnostní upozornění a/nebo oprava se vztahuje pouze na čtečky FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dní a FreeStyle Libre® 2 Readers ve Spojených státech. Žádné jiné čtečky Freestyle nebo lékařské přístroje vyrobené společností Abbott nejsou tímto bezpečnostním upozorněním ovlivněny. Zákazníci v celé zemi mohou nadále používat příslušná zařízení, jak je popsáno v pokynech.

Řada čteček Freestyle obsahuje malá ruční zařízení, která shromažďují hodnoty glykémie v reálném čase přímo ze senzoru nošeného na zadní straně nadloktí. Freestyle čtečky umožňují lidem zvládat cukrovku sledováním hodnot glukózy na obrazovce.

Čtečky Freestyle lze také použít s kompatibilní aplikací pro chytré telefony 1 pro příjem údajů o glukóze. Jak již bylo zmíněno, čtečky Freestyle jsou napájeny lithium-iontovými bateriemi, které při nabíjení nepodporovanými nabíječkami mohou bobtnat nebo se přehřívat a ve vzácných případech mohou představovat nebezpečí požáru .

Všechna rizika související s dotčenými čtečkami Freestyle, včetně – FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day a FreeStyle Libre® 2 Readers – jsou však zmírněna, pokud jsou skladovány, nabíjeny a používány správně podle sdělených pokynů.

  Chad Allen MRI
Čtenáři Freestyle Family of Diabetes podléhají dobrovolné opravě, aby byly zdůrazněny pokyny pro bezpečné používání (obrázek přes Abbott Freestyle)

Společnost nevydala a fyzický odvolání všech svých čtenářů Freestyle, ale sdílí pokyny pro správné použití a péči, aby byla zajištěna bezpečnost svých zákazníků. Pokyny sdílené společností jsou následující:

  1. Nabíjejte baterii Freestyle Family Diabetes Reader POUZE pomocí žlutého USB kabelu a adaptéru (nabíječky) dodaného společností Abbott. Společností dodávaný USB kabel a napájecí adaptér jsou vyladěny tak, aby omezily proud pro bezpečné nabíjení baterie, zatímco komponenty a nabíječky třetích stran mohou umožnit, aby lithium-iontovou baterií procházel mnohem vyšší výkon, což zvyšuje riziko požáru. .
  2. Nevystavujte čtečku, napájecí adaptér nebo žlutý kabel USB vodě ani jiným kapalinám a nepokládejte je.
  3. Skladujte čtečku mezi -4 °F a 140 °F.
  4. Zabraňte vniknutí nežádoucích cizích materiálů, jako je prach, špína, krev, kontrolní roztok, voda, bělidlo nebo jakákoli jiná látka, do testovacího proužku nebo portu USB na jakékoli čtečce Freestyle Family Diabetes Reader.
  5. Přečtěte si revidovanou uživatelskou příručku a štítky na adrese www.freestyle.abbott/us-en/support.
  6. Navštivte www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.

Abbott od února oslovuje všechny známé zákazníky ohledně tohoto problému prostřednictvím e-mailů a dopisů. Jak již bylo zmíněno dříve, dotčení čtenáři Freestyle nepodléhají fyzickému stažení a jsou dokonale bezpečné pro použití, když zákazníci dodržují pokyny uvedené v www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.

který vyhrál královský rachot v roce 2004
  Zobrazit obrázek na Twitteru Chad Allen MRI @MEDDEVCHAD Abbott vydává bezpečnostní upozornění pro FreeStyle Libre  Rodina čtenářů v USA dlvr.it/Slxzpv
Abbott vydává bezpečnostní upozornění pro řadu čteček FreeStyle Libre® v USA dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv

Zákazníci s pochybnostmi a dotazy ohledně čteček Freestyle nebo jiných podobných problémů se mohou obrátit na zákaznický servis Abbott na čísle 1-855-632-8658. Agenti jsou k dispozici pomáhat zákazníky sedm dní v týdnu od 8 do 20 hodin východního času, s výjimkou velkých svátků.